硕士论文网第2021-11-23期，本期硕士论文写作指导老师为大家分享一篇
药学实验性论文文章《小柴胡汤联合西药治疗成年人慢性肾小球肾炎疗效分析》，供大家在写论文时进行参考。
本研究显示：与对照组相比，小柴胡汤及其加减方联合西药能够明显减少成年慢性肾小球肾炎患者的24小时尿蛋白定量，并降低其血尿素氮和血肌酐水平，同时提高临床总有效率、肾小球滤过率及白介素-4水平，降低白介素-17、干扰素-γ水平及T细胞1型与2型的比值，改善中医证候积分及头晕目眩、口苦、咽干症状的有效率，且安全性好。因此，本研究采用的Meta分析可以为小柴胡汤及其加减方联合西药治疗成年人慢性肾炎的临床应用提供比单一研究更加可靠的循证医学依据
引言
慢性肾小球肾炎（ChronicGlomerulonephritis,CGN）是我国慢性肾脏病（ChronicKidneyDisease,CKD）在终末期最为多见的病因之一。本病有着隐匿的发病特征，临床表现亦多样且复杂，且有不少并发症。西医疗法主要以降低血压、减少尿蛋白、改善微循环及使用免疫抑制剂等降低病情发展的速度。但也因此出现了一系列的不良反应，一定程度上难以避免其复发率，给患者的健康和经济造成了很大的影响。随着中医学的蓬勃发展，应用中医药治疗CGN的报道屡见不鲜且手段行之有效，多数中医学者认为此病与“肾风”“腰痛”“水肿”等中医病名范畴密切相关。现代中医学认为，CGN的发病常因肺、脾、肾的运调功能失常，痰浊瘀毒等蕴于三焦，影响脾肾统摄之权，致使精微下注，可见蛋白尿、血尿；又因病久正虚，易感外邪，正邪抗争使得枢机不利，最易引发少阳证，多见水肿、小便不利及胸胁苦满等症。因此，中医多以素称“和解表里第一方”的小柴胡汤解表达邪、梳理气机，促使上焦通达、津液下行而胃气和畅。作为和解法的规范方剂，小柴胡汤现已广泛应用于肾脏病的治疗，用治慢性肾小球肾炎更是效如桴鼓。Meta分析是一种对独立研究结果进行统计分析的方法，对其结果间的差异性来源进行检验，当结果足够相似，则可以用此方法对其结果进行定量合成[1]。本研究从循证医学的角度，参考PRISMA声明[2]，对所收集的小柴胡汤及其加减方联合西药治疗成人慢性肾小球肾炎的临床随机对照研究（RandomizedControlledTrial,RCT）进行Meta分析，以此来评价使用小柴胡汤及其加减方联合西药的观察组与对照组在实验室指标、临床总有效率、中医证候积分以及安全性的差异比较，以期为中医药治疗CGN是否具有确切疗效及药物的安全性评价提供更多循证医学证据。
文献综述
1.慢性肾小球肾炎的西医研究进展
1.1流行病学
一项全球疾病负担调查发现，在社会人口指数中等的国家中，CKD是第十大死因，此类疾病在全球有着13%的成年患者，且患病量可随年龄的递增而逐渐攀升[3]。而慢性肾小球肾炎亦名慢性肾炎，是CKD的第三大发病因素[4]，CGN临床以蛋白尿、血尿、水肿和高血压为基本特点，可伴进行性的肾功能衰退[5]。此病以中、青年为主，近年研究调查表明[6]，我国以超过40岁为年龄特征的成年人慢性肾炎发病率约占10%，且有一定的增长趋向。慢性肾炎缠绵难愈的病情特点，使得临床治疗的过程相对漫长，不仅对患者的身体及心理健康产生一定的影响，且给社会和家庭的经济生活带来不小的负累。因此，对CGN实施更深入的研究而令本病得到尽早的发现和治疗，就显得迫切重要。
1.2发病因素
CGN是一种进行性肾病，有调查研究显示，有近1/4的CGN患者并没有肾脏病的病史[7]，这一特点使得此病的病因具有多样性。除了其他肾小球疾病的迁延所致，部分CGN亦可由急性肾小球肾炎发展而来，如感染导致的急性肾小球肾炎，Elizabeth等[8]认为尽管存在多种传染源，但以链球菌感染这一特征最为普遍，且儿童居多。但成人患者的感染部位比儿童更具异质性，比如上层呼吸道、皮肤、肺、心脏、泌尿道、牙齿、口腔粘膜和骨，且更可能继发于非链球菌感染，特别是葡萄球菌感染。Nasr等[9]的统计发现，近30年来，此病的目标逐渐转向成年人，特别是免疫功能低下的老年人及肾功能不全者。此外，高血压、高血脂及大量蛋白尿等非感染因素亦可导致CGN的发生。
2.慢性肾小球肾炎的中医研究进展
2.1病名
中医学著作中未有CGN这一疾病名称，但通过它的临床症状特征来看，多数中医学者认为本病与“肾风”“肾虚劳”“水肿”“腰痛”等祖国医学病名密切相关。有学者分析得出[24]，CGN多见水肿者宜称“肾风”，未见水肿者则宜为“肾虚劳”。正如《素问·风论》里所记载肾风患者的病状：“„„面庞然浮肿”，且“脊痛不能正立„„其色黑”，巢元方亦认为“风邪入于少阴”可引发尿血，以上描述中面部浮肿、腰脊疼痛、皮肤暗黑及血尿的症状，与现代医学之慢性肾炎极为相似；而《诸病源候论》也指出肾劳病人之溲常有“„„色赤黄而有余沥”并伴有尿道疼痛和下腹急满，可见此病发展到后期，易出现肾元虚衰、气血不足之状，虽无水肿，却不可避免地波及泌尿系统。
2.2病机
2011年的CGN诊疗指南[25]将其临床辨证分型据此病包含的肺肾气虚、脾肾气虚、气阴两虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚和湿热、水湿、湿浊、血瘀的病机，相应分成5个本虚证及4个标实证。故临床学者在CGN中医发病机制方面的研究亦各有侧重：
资料与方法
1.研究对象
2019年12月前发表在国内外学术期刊上有关小柴胡汤及其加减方联合西药治疗成年慢性肾炎患者的随机对照研究。
2.检索范围
检索时间均从建库至2019年12月。检索的数据库包括：（1）中文数据库：中国知网数据库、维普网中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方系列数据库；（2）英文数据库：PubMed数据库、CochraneLibrary数据库及EMBASE数据库。
3.检索策略
计算机检索（主题词+自由词）。
3.1检索词
（1）中文检索词：“慢性肾小球肾炎”“慢性肾炎”“小柴胡汤”“随机”。
（2）英文检索词：“Glomerulonephritis”“Glomerulonephritides”“CGN”“Shosaiko-to”“XiaoChaihuDecoction”“xiaochaihutang”“XCHTherbalformula”“RandomizedControlledTrial”等。
3.2检索式
检索式使用上述检索词经相关检索方式得出：
3.2.1中文数据库检索式
以中国知网为例：((主题=慢性肾小球肾炎或者题名=慢性肾小球肾炎或者v_subject=中英文扩展(慢性肾小球肾炎,中英文对照)或者title=中英文扩展(慢性肾小球肾炎,中英文对照))或者(主题=慢性肾炎或者题名=慢性肾炎或者v_subject=中英文扩展(慢性肾炎,中英文对
照)或者title=中英文扩展(慢性肾炎,中英文对照)))并且(主题=小柴胡汤或者题名=小柴胡汤或者v_subject=中英文扩展(小柴胡汤,中英文对照)或者title=中英文扩展(小柴胡汤,中英文对照))并且(((摘要=随机对照或者abstract_en=中英文扩展(随机对照,中英文对照))或者(摘要=随机或者abstract_en=中英文扩展(随机,中英文对照)))或者(摘要=中英文扩展(RCT,中英文对照)或者abstract_en=RCT))(模糊匹配)
结果与分析
1.研究结果
1.1检索结果
本次研究共检索到文献74篇。其中中文文献71篇：知网12篇，万方23篇，CBM20篇，维普16篇；英文文献3篇：均由CochraneLibrary检索出。最终纳入了20篇[54-73]，均为中文期刊论文，发表年份在2010年至2019年，如文献筛选流程图所示（图1）。纳入文献合计1667名成年研究对象，其中小柴胡汤组包含836名，对照组包含831名。
讨论
1.立题依据
近年来，有关中西医结合治疗慢性肾炎方面的Meta分析研究较多，主要集中于临床疗效及安全性方面，认为中西医结合疗法在治疗慢性肾炎对提高临床有效率、降低尿蛋白和尿红细胞计数、改善中医证候、减少不良事件的发生等方面具有一定的优势，这对指导临床提高慢性肾炎患者的生存质量有着非常积极的意义。但许多Meta分析中纳入的多项临床观察所提供的中西医结合疗法层出不穷且难以统一，导致十分缺少某一高效方剂联合西药治疗CGN的Meta分析。中医药在治疗慢性肾炎、糖尿病肾病以及肾病综合征等慢性肾脏疾病中发挥了重要作用，小柴胡汤及其加减方治疗急、慢性肾小球肾炎等肾脏疾病的经验总结和临床报道很多，但文献质量良莠不齐，结果分析见仁见智，较难得出客观可靠的结论。所以很有必要对临床报道进行筛选，对其中的RCT文献进行有针对性地搜集和整理，并借助Meta分析的研究方法对小柴胡汤及其加减方治疗慢性肾小球肾炎的临床疗效进行系统评价。
2.小柴胡汤治疗CGN的相关研究
小柴胡汤首见于汉代张机的著作《伤寒论》，原方中柴胡为君，能够清解少阳之邪，疏达经气，用量达半斤；半升半夏为臣，有燥湿和胃、逐饮降逆之效，合柴胡以清肝利胆；佐以黄芩三两以清上、中二焦之邪热，助君药条达肝气、和解少阳；人参、炙甘草和生姜均为三两，前两药相合可和营卫、扶正气，生姜伍半夏专宏温脾阳、暖胃气之效；再予大枣十二枚，协人参实脾以健中、同生姜和胃以生津。纵观整方，寒热相辅、升降相依，共奏和解少阳、通达三焦及助正攘邪之功，故清代医家柯琴赞其为“少阳枢机之剂”“和解表里之总方”[74]。在临床实践和查阅文献中不难发现，小柴胡汤所力专之“少阳八证”可广泛存在于内科系统多种疾病中，现就小柴胡汤治疗CGN方面的研究来进行探讨。
结论
本研究显示：与对照组相比，小柴胡汤及其加减方联合西药能够明显减少成年慢性肾小球肾炎患者的24小时尿蛋白定量，并降低其血尿素氮和血肌酐水平，同时提高临床总有效率、肾小球滤过率及白介素-4水平，降低白介素-17、干扰素-γ水平及T细胞1型与2型的比值，改善中医证候积分及头晕目眩、口苦、咽干症状的有效率，且安全性好。因此，本研究采用的Meta分析可以为小柴胡汤及其加减方联合西药治疗成年人慢性肾炎的临床应用提供比单一研究更加可靠的循证医学依据
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