健脾化湿方对脾虚湿困型2型糖尿病脂代谢异常疗效分析

西医的糖尿病，在中医称为“消渴病”。在二千多年前的《黄帝内经》中就有了关于“消渴病”的记载，在《素问奇病论》中曾云：患有消渴病的人，大多喜爱肥腻、甘甜的食物，这些食物致体内胀满，产生很多多余的热量，最终促成此病的形成，表明消渴与饮食过于肥甘有密切关联。《灵枢五变》篇也曾提到：五脏虚弱者，容易导致消渴，表示消渴的发生与五脏虚弱相关。祖国医学中没有关于脂代谢异常含义的论述，也没有病名的记载，但关于其临床症状、致病原因、发病机制以及如何治疗等方面在许多古医籍中皆可找见。关于症状，在《内经》中就有类似的记录，如《素问通评虚实论》中记有“消瘅、仆击、偏枯… 肥贵人则膏粱之疾也”。《灵枢卫气失常》曰：“人有膏、有脂、有肉”。《灵枢五癃津液别》曰：“五谷之津液和合膏为精、为血。”明代张景岳认为：“膏，脂膏也。津液合为膏，为精为血”；清代张志聪注《内经》表明：水谷入于中焦脾胃，经运化，称为精微物质，水谷过多，则溢出体内，变为皮肉脂肪，留在体内则转化为内脏脂肪。故若我们长期过量食用辛辣油腻之物，易损坏脾胃功能，运化失司，精微物质转运发生异常，堆积于体内而生成膏脂，体内气的运行受阻，糖尿病也因此而发生[12]
前言

糖尿病是一组由胰岛素分泌不足及（或）胰岛素作用缺陷引起的以血浆葡萄糖水平增高为特征的代谢性综合征[1]。《国际糖尿病联盟资料报告》指出，这些年全世界约有近 4 亿的糖尿病患者（其中，２型糖尿病患者占 90％左右），预计 20 年后，糖尿病患者的人数将增加原来的二分之一（达到 6 亿人）[2]。根据 2017 年的《中国心血管疾病报告》，我国成人糖尿病的患病率已接近 11％；其中以男性偏多；在中老年人、经济发达的地方（如城市居民）、肥胖者中，糖尿病的患病率较高（当然，主要为２型糖尿病）；如此大的发病率，糖尿病的前期检出率却不足 40％[3]。近５年来，我国人群的平均总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平分别增高 23.9％、 42.7％。东部地区的居民血中胆固醇高的发病率高于其它地区的居民。虽然说有很多因素参与了糖尿病患者发生动脉粥样硬化性心血管疾病，但血脂异常因素是最为常见、也最为关键且可人为干预的因素[4]。在糖尿病患者中，血清中的脂质水平增高几乎都将会伴随着冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）的风险增高，其与高 TG 的相关性较一般人群更加密切。即使在血糖控制后，血脂异常仍可持续存在。流行病学研究表明，糖尿病患者血清 TC 或 LDL-C 增高的发生率与非糖尿病患者并无差异，但非糖尿病人群TG 增高的发生率明显低于糖尿病患者，且糖尿病患者 HDL-C 降低的发生率几乎为非糖尿病者的 2 倍。糖尿病患者合并血脂异常的发生率在我国为 30％～40％。研究表明，糖尿病患者的 HbA1c 与血清中的 TC、TG、LDL-C 水平以及 LDL-C／HDL-C 比值呈正比例关系，与 HDL-C 呈负比例关系[5]。糖尿病可增加心脑血管病的风险，其心血管死亡风险是非糖尿病者的３倍。据统计，至少有四分之三的糖尿病患者因心脑血管相关并发症死亡[4]。流行病学研究发现，在 2 型糖尿病的患者中，有一半的患者合并有血脂代谢异常。而血液中的血脂异常与动脉发生粥样硬化的几率密切相关。众所周知，在治疗糖尿病

的同时，一定要预防并发症的发生，而预防血脂异常是预防心脑血管疾病的基础［6］。因此，严格控制糖尿病患者的血糖及血脂，减少心脑血管并发症的发生，是减少糖尿病患者死亡率，改善患者生活质量，也是减轻患者经济负担的基本原则。目前，糖尿病脂代谢异常西医以药物治疗为主，但西药长时间服用副作用多，如胃肠道功能紊乱、肌肉疼痛、对肝肾有伤害等，故患者不愿长时间采用[7]。近年来，临床医家对本病的中医研究越来越多，且随着中药西医药理的不断探索，表明了中医药在改善血糖血脂方面作用独特以及优越的发展方向[8]。另外，根据《糖尿病合并脂代谢紊乱中医诊疗标准》[9]，糖尿病脂代谢异常可分为气滞痰阻证、脾虚湿困证、湿热内蕴证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证五个证型。导师张海生老师在临床上常见到的证型为脾虚湿困证和湿热内蕴证，这和现代人们的不规律饮食、少动多坐、嗜食辛辣有密切关系。本课题主要从健脾化湿着手，治疗 2 型糖尿病脂代谢异常脾虚湿困型患者，观察健脾化湿方对血脂血糖及中医临床症状的影响临床研究

1.诊断标准

1.1 西医诊断标准

1.1.1 参照中华医学会糖尿病分会编写的《中国 2 型糖尿病防治指南》（2017年版）[10]制定，符合以下条件之一的即可诊断为糖尿病:

1.2 中医诊断标准

1.2.1 参照《糖尿病合并脂代谢紊乱中医诊疗标准》（2011 年版）[9]。

（1）病史: 有糖尿病病史。

（2）症状: 糖尿病合并脂代谢异常，一般无“多饮、多尿、多食及形体消瘦”的典型症状，可表现为形体肥胖、倦怠乏力、胸闷脘痞或伴头晕、头痛、舌质暗或暗淡、苔白、脉濡细或滑。合并冠心病可出现胸痛、胸闷胸憋、心悸等症状。

（3）体征: 本病早期无明显体征或仅见形体肥胖，后可逐渐出现血糖或(和)血压升高，体质指数升高等。

1.2.2 中医辨证分型标准

参照《糖尿病合并脂代谢紊乱中医诊疗标准》（2011 年版）[9]，制定如下诊断标准：主症：食少，腹胀，身体困重，或呕恶脘满。次症：体倦乏力，口干不欲饮，或形体肥胖，胸闷气短，眩晕。舌脉：舌淡胖，苔白润或腻，脉濡缓或弦滑。符合主症中 2 项，次症中 2 项，或主症 1 项，次症 3 项，参考舌脉，可辨为脾虚湿困证。

2.试验病例标准

2.1 病例来源

本研究选取山西中医药大学附属医院内分泌科在 2019 年 1 月至 2019 年 12 月门诊病人中资料完整的轻型 2 型糖尿病患者合并脂代谢异常属脾虚湿困型并且签署知情同意书的 70 例。

2.2 病例纳入标准

（1）符合中西医诊断标准。

（2）入组前已经经过规范的饮食控制+运动疗法+二甲双胍稳定剂量 3 个月以上，且血糖控制较好。

（3）能接受口服中药治疗者。

（4）年龄 30 岁～70 岁，男女性别不限。

（5）签署知情同意书，自愿并能坚持治疗者

3.研究方法

3.1 分组方法

本次研究采用随机、对照的原则进行分组。将纳入的 70 例患者按照就诊顺序编为 1 到 70 号，按照随机数字表法，分为 2 组，治疗组与对照组，每组各 35 例。

3.2 治疗方法

（1）基础治疗：按照上述纳入标准及排除标准，收集病例，采用随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组。两组均进行糖尿病脂代谢异常知识教育，行饮食控制、运动指导。停用之前的口服药物。分别记录人口学资料、相关检查资料和实验室指标。

（2）对照组：在糖尿病患者生活方式干预的基础上给予西药降糖治疗（盐酸二甲双胍肠溶片，一次 0.25g，一日 3 次，餐前半小时服用。药品由我院西药房提供，北京利龄恒泰药业有限公司生产），降脂治疗（阿托伐他汀钙 10mg,口服，日一次。药品由我院西药房提供，辉瑞制药有限公司）。

治疗组：在对照组的基础上上加用健脾化湿方（党参 10g，苍术 15g，茯苓 15g，葛根 20g，知母 10g，鸡内金 10g，山楂 15g，荷叶 9g，丹参 20g，黄连 10g，生姜 6g，甘草 6g），上方药物统一采用广州一方制药厂生产的免煎颗粒剂，水冲 200ml，日一剂，每日 2 次，早晚空腹温服。两组均以 4 周为一个疗程，治疗 8 周。

4.研究结果

本研究纳入 70 例患者，其中脱落 4 例，脱落原因为血糖控制不稳定，需加用另一种降糖药物，最终完成 66 例，治疗组 33 例，对照组 33 例。

4.1 治疗前一般资料差异比较

讨 论

1.研究现状及分析

1.1 祖国医学对糖尿病脂代谢异常病因病机的认识

西医的糖尿病，在中医称为“消渴病”。在二千多年前的《黄帝内经》中就有了关于“消渴病”的记载，在《素问奇病论》中曾云：患有消渴病的人，大多喜爱肥腻、甘甜的食物，这些食物致体内胀满，产生很多多余的热量，最终促成此病的形成，表明消渴与饮食过于肥甘有密切关联。《灵枢五变》篇也曾提到：五脏虚弱者，容易导致消渴，表示消渴的发生与五脏虚弱相关。祖国医学中没有关于脂代谢异常含义的论述，也没有病名的记载，但关于其临床症状、致病原因、发病机制以及如何治疗等方面在许多古医籍中皆可找见。关于症状，在《内经》中就有类似的记录，如《素问通评虚实论》中记有“消瘅、仆击、偏枯… 肥贵人则膏粱之疾也”。《灵枢卫气失常》曰：“人有膏、有脂、有肉”。《灵枢五癃津液别》曰：“五谷之津液和合膏为精、为血。”明代张景岳认为：“膏，脂膏也。津液合为膏，为精为血”；清代张志聪注《内经》表明：水谷入于中焦脾胃，经运化，称为精微物质，水谷过多，则溢出体内，变为皮肉脂肪，留在体内则转化为内脏脂肪。故若我们长期过量食用辛辣油腻之物，易损坏脾胃功能，运化失司，精微物质转运发生异常，堆积于体内而生成膏脂，体内气的运行受阻，糖尿病也因此而发生[12]

结 语

通过本次研究分析结果可得出：

1.健脾化湿方联合常规西药治疗可以有效减低糖尿病合并脂代谢异常患者的空腹血糖、餐后血糖及总胆固醇、甘油三酯水平。

2.健脾化湿方可有效改善患者临床不适症状。

3.脾失健运，湿邪阻滞与糖脂代谢异常的发生密切相关，故在临床中，治疗血糖、血脂代谢方面的问题一定要兼顾健脾化湿