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中药饮片质量管理现状分析及对策研究——以沈阳市L连锁药店为例
时间:2020-09-19 11:10 | 栏目:药学论文 | 浏览:次
硕士论文网第2020-09-19期，本期硕士论文写作指导老师为大家分享一篇药学论文文章《中药饮片质量管理现状分析及对策研究——以沈阳市L连锁药店为例》，供大家在写论文时进行参考。
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在连锁药店提供的服务中，药学服务是能够体现其专业化水平的服务之一，是中药店核心竞争力的重要组成部分，因此建立完善的药学服务模式，开展多样化的药学服务至关重要。首先，丰富各类药学服务，加大开展力度，增强药学服务人员的主动性。药店可以单独设置执业药师服务专柜或者窗口，并设置明显的标志牌，方便消费者看到服务窗口，让消费者能咨询到自身需求的药学服务。其次，增加沟通的有效性。柜台药学服务人员应该耐心的和患者沟通，并重点告诉患者注意事项，保障消费者买到适合自身的中药饮片。第三、开展电话药学服务。除了到店咨询执业药师外，还可以增设电话咨询渠道，方便消费者在遇到用药疑问时及时得到解答。第四、建立个人用药档案、增加药师用药指导。通过免费为消费者健康测试等，提供具体建议方案，符合消费者自身的经济情况和需求，要有医者仁心的美好医德，为每一位消费者负责。第五、建立药历制度。通过为特定的消费者建立药历，跟踪消费者的用药情况、提供合理用药指导，从而保证消费者用药安全和有效。最后，从国家政策法规、药学从业人员素质、行业自身发展、消费者需求与评价等方面，努力探索加强中药饮片管理，保证中药饮片的质量，确保用药安全，促进中医药事业更好更快的发展。
前 言
新的发展时期，医疗卫生事业大健康产业及中医药事业的发展受到了党中央、国务院的高度重视，国务院《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》与《中华人民共和国中医药法》颁布实施，意味着中医药发展成为国家战略[1]。党的十九大报告提出坚持中西医并重，传承中医药事业，切实把中医药这一祖先留下来的宝贵财富继承好、发展好、利用好，中医药进入新时代，中医药的认识高度、实践深度、影响广度前所未有，利用好政策的推动，加快中医药相关产业发展，全力助推健康中国战略实现[2]。中医药行业的发展与中药饮片的存在密切相关，如何加强中药饮片质量管理至关重要。当前，“健康中国”建设已成为关系我国现代化建设全局的重大战略任务。在此形势下，药品流通行业不仅承担保障药品供应、满足人民群众用药安全便利需求的传统功能，还肩负着服务大健康产业发展的重要使命[3]。药店是中药饮片流通的最终环节，随着医疗改革的不断深入，我国医药零售连锁企业也得到了迅速的发展，连锁药店数量越来越多，药店发展迅速，因此加强连锁药店中药饮片质量管理至关重要，只有抓好连锁药店中药饮片质量管理，强化规范合理经营，把握药店中药饮片采购到销售所有环节，做到科学化、规范化、系统化，才能保障临床疗效和患者用药安全，让中医药事业发展的更好[4]。鉴于连锁药店中药饮片质量管理问题对中医药行业发展绝对影响因素，本研究通过查阅文献和实地走访调查对沈阳市L连锁药店中药饮片质量管理现状进行深入了解和分析，把握实际情况，以流通环节为关键点，找到了目前沈阳市 L 连锁药店中药饮片质量管理存在的问题，并提出解决对策，规范中药饮片质量管理，增强药品安全性，维护顾客权益，保证 L 连锁药店的中药饮片质量管理更规范，更标准，以适应新医改对中药产业的影响，同时对同领域其他药店关于中药饮片质量管理等方面起到借鉴作用[5]。
第一部分 导 论
1.1 研究背景
中药是中华文化的瑰宝，据不完全统计，我国的中药己经有几千年的历史，文化底蕴非常深厚，为人类的健康做出了重大的贡献[6]。顾客对中药饮片质量的好坏不会辨别，而中饮片质量好坏直接影响到患者的健康和用药安全，对于药店来说必须对顾客的安全负责。加强连锁药店中药饮片仓储物流配送中心的储存养护及门店的销售环节，完善管理机制，加强监管体系，提升管理成效，是保证中药饮片质量的关键，也是药店管理的重要组成部分[7]。对于连锁药店中药饮片质量管理来说，只有重视环节、细化管理、深层解决，才能够有效推动连锁药店对中药饮片的质量管理，更好的为患者服务，帮助药店更快的发展。只有把患者的健康安全放在第一位，从根本上对中药饮片质量进行监督和管理，才能保证中药饮片自身价值和顾客用药安全。
中药是中华文化的瑰宝，据不完全统计，我国的中药己经有几千年的历史，文化底蕴非常深厚，为人类的健康做出了重大的贡献[6]。顾客对中药饮片质量的好坏不会辨别，而中饮片质量好坏直接影响到患者的健康和用药安全，对于药店来说必须对顾客的安全负责。加强连锁药店中药饮片仓储物流配送中心的储存养护及门店的销售环节，完善管理机制，加强监管体系，提升管理成效，是保证中药饮片质量的关键，也是药店管理的重要组成部分[7]。对于连锁药店中药饮片质量管理来说，只有重视环节、细化管理、深层解决，才能够有效推动连锁药店对中药饮片的质量管理，更好的为患者服务，帮助药店更快的发展。只有把患者的健康安全放在第一位，从根本上对中药饮片质量进行监督和管理，才能保证中药饮片自身价值和顾客用药安全。
1.2 研究的目的及意义
本研究以 L 连锁药店为研究对象，依据相关法律法规，运用文献研究、问卷调查、实地走访等研究方法，全面了解 L 连锁药店中药饮片质量管理的现状，深入分析不同环节中药饮片质量管理存在的问题，提出完善质量管理的对策建议，为 L 连锁药店以及其他零售药店的中药饮片质量管理提供参借鉴和参考，从而促进药店资源有效利用，规范中药饮片管理，保障中药饮片的质量，保证用药安全。为 L 连锁药店管理提供合理性建议，促进连锁药店中药饮片质量管理，保障中药饮片质量，保证顾客用药安全；为连锁药店完善中药饮片质量管理提供借鉴，促进行业规范管理，促进中药饮片质量管理走上规范化、科学化的发展道路；3、为政府制定相关政策法规提供参考依据，促进政府完善相关管理制度建设，加强中药饮片质量管理，保证用药安全，促进中医药事业的可持续发展。
第二部分 相关概念及法律法规
2.1 相关概念
零售药店是指取得国家有关部门批准开办和经营许可，以向消费者直接销售药品及健康相关产品为主要业务，并为消费者提供药学和健康领域专业服务的零售营业场所[9]。连锁药店是指经营同类药品、使用统一商号的若干门店，在统一总部指挥下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式的药品经营企业[10]。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。中药：是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断人的疾病，并具有康复与保健作用的物质，包括中药材、中药饮片和中成药[12]。中药饮片经过炮制后可直接用于中医临床或药剂生产使用的处方产品[13]。即中药饮片是在中医药理论指导下，按照传统的加工方法将中药材炮制成一定规格供中医临床配方和中成药制剂使用的制成品。执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员[14]。 处方药是指凭执业医师或执业助理医师的处方方可购买、调配和使用的药品[15]。
2.2 相关法律法规
是为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益而制定的法律。是所有在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人都必须遵守的法律。规定了开办药品经营企业必须具备的资质和条件，对购进、购销药品、储存等也有具体规定。现行的《药品管理法》于 2001 年 2 月 28 日第九届全国人民代表大会常务委员会第 20 次会议修订，自 2001 年12 月 1 日起施行。最新的《药品管理法》于 2015 年 4 月 24 日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过修订。2016 年 12 月 25 日中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会发布《中华人民共和国中医药法》。第一章第一条“为了继承和弘扬中医药，保障和促进中医药事业发展，保护人民健康，制定本法”。第一章第六条“国家加强中医药服务体系建设，合理规划和配置中医药服务资源，为公民获得中医药服务提供保障”。根据《中华人民共和国药品管理法》，制定本条例。规定了开办药品零售企业的条件；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备具有自定资质的业务人员。现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》于 2002 年 8 月 4 日中华人民共和国国务院令第 360 号公布，自 2002 年 9 月 15 日起施行，根据 2016 年 2 月 6 日国务院第 666 号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订。为加强药品零售企业中药饮片质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中药商业质量管理规范（试行）》的有关规定，制定本办法。对药品零售企业药品采购、保管、调剂等环节进行了详细规定。适用于所有经营中药饮片的药品零售企业。现行《药品零售企业中药饮片质量管理办法》由国家中医药管理局于 1996 年 5 月 23 日颁布，自颁布日起施行。是为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。是药品经营质量管理的基本准则，规定药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。现行《药品经营质量管理规范》于 2000 年 3 月 17 日经国家药品监督管理局局务会审议通过，2000 年 4 月30 日第 20 号局令发布，自 2000 年 7 月 1 日起施行。2016 年 6 月 30 日，《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自 2016 年 6 月 30 日起施行。自 2013 年 6 月 1 日起施行的《药品经营质量管理规范》对经营中药饮片的批发企业的人员、仓储、物流等方面 提出了更新更高标准的要求。“全国药品流通行业发展规划纲要（2011 -2015 年）”（十二五规划纲要）中提出，在 2011-2015 年，是药品流通行业结构调整和转变发展方式的关键时期，将“以信息化带动现代医药物流发展”，“用现代科技手段改造传统的医药物流方式”，“推动医药物流服务专业化发展”，“鼓励药品流通企业的物流功能社会化”，发展第三方医药物流[16]。这些对中药饮片经营企业来说，既是机遇又是挑战。
第三部分 沈阳市 L 连锁药店中药饮片质量管理现状调查
3.1 沈阳市 L 连锁药店基本情况
3.2 调查方案设计
3.3 调查结果统计
第四部分 沈阳市 L 连锁药店中药饮片质量管理问题分析
4.1 部分门店品规数较少，专业培训不够规范
4.2 中药专业人员相对不足，从业人员素质不高
4.3 库房药品管理不完善，物流配送环节薄弱
4.4 调剂过程随意性大，调剂人员操作不规范
4.5 中药代煎过程简单，设备清洗不及时
4.6 设施设备不完备，计算机利用率不高
4.7 药学服务不够规范，服务意识不高
第五部分 推进沈阳市 L 连锁药店中药饮片质量管理的对策建议
5.1 增加中药饮片品规数，丰富培训内容
5.2 重视人才选拔，提高整体素质
5.3 加强验收储存管理，搭建一体化配送供应链
5.4 完善调剂工作流程，加强调剂人员管理
5.5 规范中药饮片代煎服务，重视煎煮设备清理
5.6 明确设施设备管理，提高计算机利用率
5.7 完善药学服务规范，开展多样化药学服务
第六部分 结 论
通过对沈阳市 L 连锁药店中药饮片相关情况的调查，相关文献和实地考察研究结果分析，认为以下方面存在问题：部分门店品规数较少，专业培训不够规范；中药专业人员相对不足，从业人员素质不高；库房药品管理不完善，物流配送环节薄弱；调剂过程随意性大，调剂人员操作不规范；中药代煎过程简单，设备清洗不及时；设施设备不完备，计算机利用率不高；药学服务不够规范，服务意识不高。针对以上问题，为了促进 L 连锁药店中药饮片质量管理，保证用药安全，提出以下几方面建议：增加中药饮片品规数，丰富培训内容；重视人才选拔，提高整体素质；加强验收储存管理，搭建一体化配送供应链；完善调剂工作流程，加强调剂人员管理；规范中药饮片代煎服务，重视煎煮设备清理；明确设施设备管理，提高计算机利用率；完善药学服务规范，开展多样化药学服务。
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