基于三甲中医医院案例的药学科研模式构建分析

本论文通过案例研究和问卷调查的方法分析国内中医医院开展药学科研的情况，了解到国内各地中医医院药学科研水平差距很大，得出我国的中医医院药学科研还处在探索阶段。和西医医院相比，中医医院药学科研基础薄弱，长期以来科研工作往往开展甚少，对医院药学科研工作存在误解，中医医院药学人员或者领导者往往不能主动适应新形势的要求
第一章 绪论

1.1 研究的背景、目的和意义

1.1.1 研究的背景

  中医医院的药学工作是以中医医院为主体而展开的药学服务，是“保障中医医院医疗、教学、科研的药品供应保障、制剂调配、药学教学和药学科研等基本任务的综合性技术服务和医疗后勤保障科室。近年来，随着医药产业的和社会需求多样性的变化，中医医院药学工作模式及观念发生转变，加强中医药服务，要求利用科学研究的方法来解决中医医院药学发展面临的问题势在必行。中医医院药学科学研究工作是中医医院药学工作的重要组成部分，其广泛开展有利于中医医院药学部门整体业务水平的提高，可影响并推动其它方面药学工作的开展，卫生部国家中医药管理局和总后勤部卫生部 2011 年发布的《医疗机构药事管理规定》第二十二条指出医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作[1]。社会背景变化导致中医医院药学内涵必然转变  随着人们生活水平的提高及对期望寿命的延长，公众对药师不再满足于仅仅为他们提供安全有效的药品，而是要求提供安全有效的药物治疗。此时药师的职责发生了重要变化，由以往的关注药物转为直接面向患者和消费者，药师的地位也显得更加重要。“2000 年中国药师周”明确提出，药师应把自己的全部活动建立在以患者为中心的基础上，以最大限度改善患者身心健康为目标，承担起监督、执行、保护患者用药安全、经济、合理、有效的社会责任，要耐心指导，帮助患者正确使用药品，认真监测患者用药全过程和药品不良反应，主动向医生、患者提供有关的药物学信息，保障患者用药的安全有效[2]。

1.2 国内外研究现状综述

1.2.1 关于科学研究的研究

  科学研究是运用严密的科学方法，从事有目的、有计划、有系统的认识客观世界，探索客观真理的活动过程。一般是指利用科研技术和设备，为了认识客观事物的内在本质和运动规律而进行的调查研究、实验、试制等一系列的活动[5]。科学研究的基本任务就是探索、认识未知。根据研究工作的目的，任务和方法不同，科学研究通常划分为以下几种类型：基础研究是对新理论、新原理的探讨，目的在于发现新的科学领域，为新的技术发明和创造提供理论前提。应用研究是把基础研究发现的新的理论应用于特定的目标的研究，它是基础研究的继续，目的在于为基础研究的成果开辟具体的应用途径，使之转化为实用技术。开发研究又称发展研究，是把基础研究、应用研究应用于生产实践的研究，是科学转化为生产力的中心环节。基础研究、应用研究、开发研究是整个科学研究系统三个互相联系的环节，它们在一个国家、一个专业领域的科学研究体系中协调一致地发展。科学研究应具备一定的条件，如需有一支合理的科技队伍，必要的科研经费，完善的科研技术装备，以及科技试验场所等。按照研究目的划分，科学研究可分为以下几种类型：探索性研究对研究对象或问题进行初步了解，以获得初步印象和感性认识，并为日后周密而深入的研究提供基础和方向。描述性研究是正确描述某些总体或某种现象的特征或全貌的研究，任务是收集资料、发现情况、提供信息，描述主要规律和特征。解释性研究是探索某种假设与条件因素之间的因果关系，探寻现象背后的原因，揭示现象发生或变化的内在规律[6]。德国逻辑学家阿·迈纳在其著作《方法论导论》中将科学研究的基本要素分为研究者、研究范围对象、研究方法、研究机构、物质的辅助手段、科学研究的已有成果、社会背景等七个自变量，这七个自变量构成了不同的科学研究范式。国内外对科学研6究的研究主要是在不同的学科领域，以科学研究的七个自变量为研究对象对科研组织形式 [7]，[8] ,[9]、科研管理 [10]，[11]，[12]、科研质量[13]，[14]，[15]，[16]等进行研究，以探索适应各领域的科学化的科学研究模式。

第二章 医院药学科研在中医医院药学中的地位和作用

2.1 中医医院药学相关概念界定

2.1.1 关于医院药学

  医院药学事业是卫生保健事业的重要组成部分,对防治疾病,维护人们的健康,促进建设和谐社会起着非常重要的作用。医院药学是在医院特定环境下的药学工作,医院药学与医院的医疗、护理一样,是医院必不可少的三大系统之一[43]。医院药学(HospitalPharmacy)是以药学理论为基础,以保障病人合理用药、保证药品质量、增进药品疗效、保障人民用药安全、维护人民身体健康为宗旨的一门现代技术与科学管理相结合的综合性应用学科。医院药学内容包含医院药学工作的各个领域,其专业涉及到药品管理、药物调剂、中西药制剂、药物分析、临床药学、药物经济学、社会药学等各个方面。近年来,医院药学随着药学科学技术的进步而快速发展,医院药学内容强调以患者为中心,倡导全程化、立体化的药学服务模式，它要求医院药师从药房走出来,参与到临床治疗一线,为临床医师和护士提供许多与医疗直接有关的药学方面的科学技术服务和信息。在我国医院药学的发展大致可分三个阶段:第一阶段以药剂学为核心的医院药学:在医药工业不发达的时期,医院药房的主要任务就是在药房、制剂室和药库按医生的处方调配药品和制备制剂、分发与储存保管药品,为临床做好药品供应。药师不介入临床工作,不与患者直接进行治疗接触[44]。第二阶段以生物药剂学及临床药学为支撑的医院药学:可称之为现代医院药学。支持这一总体工作的学科除有关的化学基础外,还涉及到数理统计知识、临床药理、现代药物分析技术、管理学、经济学知识等[45]。现代医院药学的任务,主要是研究并实施在医院特定环境下的药学工作,如何更好地为临床医疗和病员服务。随着医院药学科学技术的发展,新药、新设备、新技术在医院中的广泛应用,医院药学的任务除药品管理、调剂、制剂和药检等工作外,还要研制新剂型,提高药剂质量,向医生、护士提供药物信息,协助医生用药和监测药物疗效及不良反应等新业务；还要进行医院药学的科研、教学等。第三阶段是以药学服务为中心的医院药学阶段,药学服务是临床药学的更高阶段。Helper 及 strand 等人于 1990 年首次提出药学服务的概念,并于其后将其定义明确为:“药学服务是提供负责的药物治疗,其目的在于实现改善病人生命质量的既定结果。这些结果包括:治愈疾病；消除或减轻症状；阻止或延缓疾病进程；防止疾病或症状的发生[46]。药学服务是医院药学发展的必然趋势,与临床药学服务工作相比药学服务更加完善。

2.2 医院药学科学研究促进中医医院药学发展

2.2.1 中医医院药学科学研究的内涵考察

  现代中医医院药学科学研究以中医药学理论及其活动实践为研究素材，研究的目的服务于卫生事业或直接服务于患者，研究的最终结果具有社会公益性。在临床药学阶段，中医医院药学科学研究与我国的政策、社会需求、科学技术水平等联系更加紧密，其内涵与特征正发生显著的变化。

1.中医医院药学科学研究的内涵重新认识

  随着现代科学和医院药学二者内涵的发展，由于人们的视野受到局限，思维受到限制，导致其对医院药学科学研究内涵必定缺乏历史和时代相结合的意蕴，使得医院药学科学研究的内涵也不能涵盖其本来面貌。由此看来，只有树立正确的科学发展观，认真探索医院药学科学研究的本质特征与属性，逐渐理清医院药学科学研究的结构层次及功能等，才能使其适应当代新的社会发展形势，能发挥医院药学科学研究在促进卫生事业发展、医院药学及社会发展的巨大作用[50]。鉴于此，综合前文的阐释与论述，我们基本可以将研究者对中医医院药学科学研究内涵的认识概括为：“中医医院药学科学研究作为医院药学科学研究的有机分支，更是大科学背景下科学研究的有机分支，是一项以多种学科理论知识和实践方法作为活动的支撑与指导，并积极探索、描述、解释以中医医院为主体的药学实践活动。根据中医医院药学的内涵，医院药学科研的内容可涵盖临床药学方面、药剂学方面、制剂质量标准与检测方法方面、中草药方面、药事管理学方面、药学情报与咨询科学、治疗学、临床药理学、统计学、计算机技术进行药物情报的收集、整理、研究有关计算机软件等。

第三章 国内中医医院药学科研模式案例研究.............................................................. ‐ 25 ‐ 

3.1 研究目的............................................................................................................... ‐ 25 ‐ 

3.2 研究方法............................................................................................................... ‐ 25 ‐ 

3.3 研究结果.............................................................................................................. ‐ 26 ‐ 

3.4 研究讨论.............................................................................................................. ‐ 35 ‐ 

第四章 某三甲中医医院药学科研的现状调查研究...................................................... ‐ 42 ‐ 

4.1 研究目的............................................................................................................... ‐ 42 ‐ 

4.2 研究假设............................................................................................................... ‐ 42 ‐ 

4.3 研究方法............................................................................................................... ‐ 42 ‐ 

4.4 问卷调查研究结果............................................................................................... ‐ 44 ‐ 

4.5 实地研究结果....................................................................................................... ‐ 47 ‐ 

4.6 研究讨论............................................................................................................... ‐ 50 ‐ 

第五章 构建与该院发展相适应的药学科研模式.......................................................... ‐ 53 ‐ 

5.1 构建与该院发展相适应的药学科学研究模式的基本设想............................... ‐ 53 ‐ 

5.2 构建该院以科研项目为主的药学科学研究模式的建议................................... ‐ 53 ‐ 

5.3 构建该院基层药学科学研究学术组织的建议................................................... ‐ 57 ‐ 

第五章 构建与该院发展相适应的药学科研模式

  在总结归纳国内三甲中医医院药学科学研究模式以及运行机制的前提下，结合该院药学科研经验和医院药学发展的社会背景，在文献总结的基础上，运用科学研究方法论、管理学等有关理论基础，本课题通过深入研究，经过与该院药学部领导共同论证，对构建与该院发展相适应的药学科学研究模式提出了合适的建议。本部分包括三部分内容：构建与该院发展相适应的药学科学研究模式的基本设想；该院以科研项目为主的药学科学研究模式构建；该院基层药学科学研究学术组织构建。
5.1 构建与该院发展相适应的药学科学研究模式的基本设想

  根据本课题的研究设计和研究论证,从目前国内中医医院开展药学科学研究的模式现状来看,该院开展药学科学研究可以有两种基本模式: 以科研项目为主的药学科学研究模式和基层药学科学研究学术组织模式。就第一种模式而言，国内中医医院药学科研已经基本形成了以科研项目为主的科研模式，该模式研究按照科研组织形式、科研管理、科研成果和药学学科等进行构建，基本满足了我国中医医院药学科学研究的需要。但是这种科研模式难以使科研人员保持研究的连续性，容易造成学术上的不正之风，诸如产生项目垄断，造成科研人员精力、物力和财力的巨大浪费等弊端。就第二种模式而言, 随着社会的进步、科学技术的发展和医药卫生体制改革的深入，医院药学在不断深入发展，这一切为开展基层药学科学研究学术组织提供了新的机遇和舞台。通过开展基层药学科学研究学术组织，让基层药学人员全程参与到药学科研中，建立起研究者与药学实践者共同创新的机制，大幅提高了中医医院药学科研的针对性。但是开展基层药学科学研究学术组织也面临基层药学人员科研意识淡薄，科研能力不足，对开展科研工作更是感到力不从心，认为搞科研太难，造成开展科研的积极性及主动性不高等问题。由此可见，这两种科研模式都对中医医院开展药学科学研究起到了巨大的推动作用，但也存在一定的问题。该院的药学科学研究模式构建应该既要立足于该院当前的药学科研发展现状，也要考虑到创新中医医院药学科研模式。综合起来考虑，该院的药学科学研究模式应以科研项目为主的药学科学研究模式构建为主，以此推动该院药学事业的发展。同时构建该院基层药学科学研究学术组织，使广大基层药学人员与研

究人员共同商量药学科研课题，在药学实践中攻关，在药学实践中发现问题，随时修正、完善，形成充满活力、卓有成效的新型中医医院药学科学研究模式。

第六章 结论

  本论文通过案例研究和问卷调查的方法分析国内中医医院开展药学科研的情况，了解到国内各地中医医院药学科研水平差距很大，得出我国的中医医院药学科研还处在探索阶段。和西医医院相比，中医医院药学科研基础薄弱，长期以来科研工作往往开展甚少，对医院药学科研工作存在误解，中医医院药学人员或者领导者往往不能主动适应新形势的要求。根据本论文的研究设计和研究论证,从目前国内中医医院开展药学科学研究的模式现状来看,该院开展药学科学研究可以有两种基本模式:以科研项目为主的药学科学研究模式和基层药学科学研究学术组织模式。这两种科研模式都对中医医院开展药学科学研究起到了巨大的推动作用，但该院的药学科研模式构建应该既要立足于该院当前的药学科研发展现状。综合起来考虑，该院的药学科研模式构建应着重以科研项目为主的药学科研模式，以此推动该院药学事业的发展。同时构建该院基层药学科学研究学术组织，使广大基层药学人员与研究人员共同商量药学科研课题，在药学实践中攻关，在药学实践中解决问题。基于此，本文提出构建两种与该院发展相适应的药学科研模式。总结如下：

（1）构建该院以科研项目为主的药学科学研究模式。一是构建科研组织体系，包括建立科学发展的科研机构，组建有序高效的科研团队；二是健全科研管理体系；三是建立科研质量体系，包括确立科研的范围对象，建立多学科合作的发展体系，建立科研成果评价和转化体系；四是建设中医医院药学学科，构建人才培养体系。

（2）开展基层药学科学研究学术组织，创新中医医院药学科研模式。本文提出了构建该院基层药学科研学术组织的一般性要素构想，包括基层药学科学研究学术组织的主要任务、基层药学科学研究学术组织的建设要素和基层药学科学研究学术组织的运行管理，所提出的构想是一个实施方略，可为该院基层药学科学研究学术组织具体建设过程中提供指导和借鉴。通过开展基层药学科学研究学术组织，重点关注中医医院基层药学工作中存在的问题，使科研与基层药学工作的真正结合，实现中医医院药学科研的硬科学和软科学共同开展的科研新模式，从而推动中医医院药学的全面发展，真正做到让医院药学工作从以“保证药品供应为中心”向以“病人为中心”转变。本文的研究主要是为该三甲中医医院开展药学科研提出一种与其发展相适应的模式。由于国内医院药学学科发展缓慢，对医院药学及医院药学科研模式很少有类似的研究，因此，本文提出的关于构建与该院发展适应的药学科研模式还有待于在实践中得到验证。