POCT 血糖检测是在患者床边或其所在地进行的、其结果可能导致患者处置发生改变的检测[1]。室内质控是 POCT 血糖仪检测质量保证体系的核心内容[2-4]。国外对室内质控要求是每个检测日执行2 次[5],我国 2016 年颁布专家共识[6]要求每个检测日至少进行一次质控,即在为患者检测血糖前应先使用高和( 或) 低值质控品进行检测,质控通过后方可为患者进行血糖检测。由于血糖仪品种多、分布广、使用频繁等特点,管理人员难于了解仪器性能、质控结果,无法对其实施有效监管[7-9],导致半数以上科室未开展室内质控,或出现失控后不知该如何处理[10]。本研究通过微信群传送血糖信息系统质控信息和质控照片,与临床科室形成网络化结构,多方位监管所有血糖仪室内质控情况,提高室内质控管理水平。
1 资料与方法
1. 1 一般资料
35 台鱼跃血糖仪 301 型,试纸和质控品均由同一公司提供。血糖仪理论知识和质控操作考核人员均为医院正式招聘和备案的护理人员,排除实习、进修人员。
1. 2 血糖仪档案管理
每一台血糖仪建立一份档案,包括: 血糖仪入院时间、院内编号、仪器序列号、所在科室、该血糖仪使用温湿度要求、线性范围、血糖检测流程图、质控流程图、失控处理流程图,历次与生化比对结果报告单、室内质控结果( 每个检测日、更换试纸批号) 、L-J图、失控记录原因分析和处理结果,报废时间、原因等。
1. 3 质控网络建立
1. 3. 1 设备: ①内网电脑,装载鱼跃血糖信息系统, 提供患者血糖监测日期、结果,质控日期、质控结果、根据试纸提供的参考值判断此次质控是否通过等信息,对未按规范进行质控的血糖仪无提醒警示功能,无 L-J 图绘制功能。②鱼跃血糖仪: 无未质控锁机功能,需要调整存储模式方可存储质控结果。
1. 3. 2 成立质控网络小组: 建立微信群,中心成员有图片接收员、L-J 图绘制员、信息监管员 3 人,另有科室质控联络员 31 人,除信息监管员在护理质管科外其余均为临床护理人员。科室联络员负责将室内质控结果拍照上传至群内,图片接收员查看血糖仪室内质控结果的日期时间是否正确、电池电量是否充足,发现错误及时与科室联系,将所有照片以科室为单位进行梳理。L-J 图绘制员: 通过自行设计的“一键式生成 L-J 图”,将所有血糖仪室内质控结果录入到 L-J 图中,查看图中结果是否在控,若失控第一时间向科室反馈。信息监管员在血糖信息系统中查看并反馈未及时质控的科室。
1. 4 室内质控执行率计算方法
微信群建立前,半年检查一次,通过查阅血糖仪存储数据,计数全部血糖仪所有检测日期和质控结果; 微信群建立后每月自血糖信息系统提取检测日数和质控次数。室内质控执行率 = 质控次数/检测日数* 100% 。
1. 5 统计学处理
采用 SPSS19. 0 统计软件进行统计学处理,计量资料以( x珋± s) 表示,采用 t 检验; 计数以资料[n( %) ]表示,采用 χ2检验; P≤0. 05 有统计学意义。
2 结 果
2. 1 网络化管理前后室内质控具体情况
室内质控执行率、日期时间设置错误率前后比较,P < 0. 05,有统计学意义。失控率前后无明显变化。详见表
2. 2 质控理论知识、质控操作流程考核情况
理论知识通过问卷星考核; 联络员 31 人参加临床技能培训中心质控操作考核,通过后 2 人一组考核科室护理人员,成绩详见表 2,网络化管理前后考核成绩比较,P < 0. 05,有统计学意义
3 讨论
网络化管理对 POCT 血糖仪室内质控管理具有较好的实用性 通过网络化管理,每天从上传照片、血糖信息系统、L-J 图三方面对血糖仪进行监管,未质控、失控、设置错误时实时提醒科室联络员。弥补了血糖信息系统无 L-J 图,不能及时发现超出 2S( 标准差)[11]质控值的缺陷。自制一键式 L-J 图绘制,瞬间发现质控结果是否超出可控范围,操作简单,工作效率高,节省科室护理人员绘图时间,专人绘制,杜绝护士伪造质控数据,同质化管理。通过网络提醒,未质控科室逐渐减少,直至实现科室质控开展率 100% ,与曲嘉琳[10,12-15]等报道相同; 每个检测日进行一次质控执行率从不到 5% 提高到 70% 以上。图片接收员反馈、指导血糖仪日期、时间设置方法,提高了护理人员关注正确设置日期时间的意识,掌握了正确设置方法。通过网络化管理,护理人员仪器操作和质量管理等各方面能力明显提高,管理更加规范、有序,检验结果更加可靠、准确。网络化管理具有复制性 所需设备简单、小组成员短期培训即可开展工作。研究存在不足: 网络化管理实施后“每个检测日进行一次室内质控”执行率未达到专家共识要求,“更换试纸批号和检测结果与病情不符合时进行质控”监管不到位。有录入差错的风险。数据量大,需要人工存储。建议: POCT 血糖仪设备与人工智能技术深度融合,实现室内质控自动提醒,自动识别质控品,自动存储,自动判断是否在控。
参考文献:
[1] 中华人民共和国卫生部. GB /T 29790 - 2013 即时检测质量和能力的要求[S]. 北京: 中国标准出版社,2013.
[2] Krouwer Jan S. Reducing Glucose Meter Adverse Events by UsingReliability Growth With the FDA MAUDE Database. [J]. Journalof diabetes science and Technology,2019,13( 5) : 959-962.
[3] 马钰香,张莉,顾民,等. 建立 POCT 血糖检测质量管理体系的实践与思考[J]. 中国医院,2014,18( 4) : 41-42.
[4] 黄加敏,马智群,徐锐,等 . 便携式血糖仪临床使用管理现状调查分析及改进效果评价 [J]. 护理实践与研究,2015 ,12( 3) : 92-94.
[5] 周睿,王清涛 . POCT 在临床应用中面临的机遇和挑战[J]. 中华检验医学杂志,2019,42( 5) : 323-327.
[6] 中华医学会检验学分会,国家卫生和计划生育委员会临床检验中心 . 便携式血糖仪临床操作和质量管 理规范中国专家共识[J]. 中华医学杂志,2016,96( 36) : 2864-2867.